Для выдачи разрешения на проверку эффективности и безопасности медицинских препаратов на людях, то есть на клинические исследования, требуется заключение Комитета по этике при Росздравнадзоре.
Эта структура уже разрешила проводить клинические исследования вакцин против гриппа A/H1N1, разработанных государственным научно-производственным предприятием «Микроген».
Для проведения исследований на взрослых добровольцах одобрены две моновакцины. Одну из них изготовит «Иркутское предприятие по производству бакпрепаратов», другую - уфимское предприятие «Иммунопрепарат».
По словам директора НИИ гриппа РАМН (Петербург) Олега Киселева, суть заявления Росздравнадзора состоит в том, что теперь этим вакцинам «разрешено очень быстро проходить все виды испытаний».
Это означает, что вакцины от гриппа продолжат испытывать на животных (доклинические исследования) и параллельно будут готовиться документы для проведения тестирования на людях.
Ожидается, что решение о переходе к исследованию вакцин на людях может быть принято 20 августа, сообщает bbcrussian.com.
Россиянам советуют не ездить в США